오토맥스 (OTOMAX®)

설명

1. 원료 약품 및 분량 (본제 1g중)
– 겐타마이신 황산염 (Gentamicin Sulfate, USP) …………………………… 3.00mg(역가)
– 베타메타손발레레이트 (Betamethasone Valerate, USP) ……………………… 1.22mg
(베타메타손으로서 1.0mg)
– 클로트리마졸 (Clotrimazole, USP) ……………………………………………… 10.00mg
– 광유 (Mineral Oil, USP) ……………………………………………………………… 적당량
– 연고기제 (Plasticized Hydrocarbon Gel Ointment Base, 별규) ……………… 적당량

2. 제형 및 성상

가. 제형: 연고제
나. 성상: 백색내지 미백색의 연고

3. 제조방법
제조원의 제조방법에 따른다.

4. 효능 및 효과
겐타마이신, 베타메타손 및 클로트리마졸에 감수성이 있는 세균 또는 곰팡이감염 질병의 치료

가. 대상동물 : 개
나. 적응증 : 급·만성 외이도염

5. 용법 및 용량
아래의 용량으로 외이도에 1일 2회 7일간 투여

가. 체중 15kg 미만- 7.5g, 15g, 30g 튜브: 4방울 / 215g 튜브: 2방울
나. 체중 15kg 이상- 7.5g, 15g, 30g 튜브: 8방울 / 215g 튜브: 4방울

6. 포장단위
7.5g, 15g, 30g, 215g

7. 저장방법 및 유효기간

가. 저장방법 : 차광된 25℃ 이하에 보관
나. 용기종류 : 기밀용기
다. 유효기간 : 제조일로부터 24개월

8. 주의사항

가. 다음 환축에게는 투여하지 말 것
1. 본제 및 다른 아미노글리코시드계 항생물질에 대한 쇼크와 과민반응이 있었던 동물
에는 사용하지 마십시오.
2. 고막에 천공이 있는 개에는 사용하지 마십시오.

나. 부작용
1. 아미노글리코시드계는 신독성, 이독성 등이 나타날 수 있습니다.
2. 본제를 장기간 사용하거나 권장용량을 초과하여 사용하면 면역 억제 효과가 발생 할
수 있습니다.
3. 치료하는 동안 동물의 청력이나 전정기능에 장애가 발견되면 즉시 도포를 중지하고
비신경 독성 용액으로 깨끗이 씻어내십시오.

다. 상호작용
본제는 Beta-lactam antibiotics, cephalosporins, loop, osmotic, nephrotoxic drugs 등
과 병용하지 마십시오.

라. 임신, 수유축, 신생축, 어린 가축, 쇠약축 등에 대한 투여
임신기간 중 지속적으로 사용할 경우 신생 태아에서 구개열, 전지형성부전, 해표상기형(phocomelia), 전신부종(anasarca) 등의 기형을 보일 수 있고, 임신 말기에 경구 및 다른 경로로의 투약 시 조산이나 난산, 태아사, 태반정체 및 자궁염 등을 유발할 수 있습니다.

마. 저장상의 주의사항
1. 안전사고 예방을 위하여 어린이의 손이 닿지 않고 동물이 접근할 수 없는 곳에 보관하십시오.
2. 유효성 및 안정성에 변화를 초래할 수 있으므로 정해진 저장방법을 준수하십시오.
3. 유효기간이 경과된 제품은 사용하지 마시고 안전하게 폐기처리 하십시오.
4. 개봉 후에는 가급적 빨리 사용하고 남은 것은 본래 포장용기를 밀봉하여 습기와 광선이 차단된 장소에 보관하십시오.
5. 빈 용기나 포장지는 안전하게 폐기하고 다른 용도로 사용하지 마십시오.

[권고사항] 1. 본 제품은 동물용의약품이므로 사람에게 절대 사용하지 마십시오.
2. 수의사의 지시에 따라 사용하십시오.
3. 사용설명서(주의사항)를 충분히 읽어본 후 사용하십시오.
4. 지정된 동물 이외에는 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않으므로 임의로 사용하지 마십시오.
5. 오남용 및 내성출현 예방을 위하여 동물용의약품의 사용내역을 빠짐없이 기록하여 주십시오.
6. 오남용에 의한 약화사고 및 축산식품에의 잔류 등을 초래할 수 있으므로 정해진 용법 및 용량을 준수하십시오.
7. 본제와 동일성분의 약품을 중복투여하지 마십시오.
8. 휴약기간을 준수하지 않을 경우 동물의 체내에 약물이 잔류될 수 있으므로 시간까지 정확히 계산하여 준수하십시오.
9. 취급자는 장갑, 마스크 및 보호의 등 보호 장구를 착용하여 약물의 직접적인 피부접촉이나 흡입을 피하십시오.
10. 약품 취급 시 피부나 눈에 접촉된 경우에는 즉시 씻어내고 이상증상이 나타나는 즉시 의사의 진료를 받으십시오.
11. 제품에 대하여 문의하실 사항이 있는 경우에는 제조사 또는 수입사로 연락하여 주십시오.

9. 기준 및 시험방법 : 별첨

10. 비고
· 동물용의약품
· 나. 제조국 : 독일
· 다. 제조사 : Vet Pharma Friesoythe GmbH, Sedelsberger strasse 2, 26169 Friesoythe,Germany

 

※ 농림축산검역본부 동물용의약품관리시스템(medi.qia.go.kr)의 각 품목별 부표 참고